РАГС - РОССИЙСКИЙ АРХИВ ГОСУДАРСТВЕННЫХ СТАНДАРТОВ,
а также строительных норм и правил (СНиП)
и образцов юридических документов







ГОСТ Р ИСО 11137-2000

Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и текущему контролю. Радиационная стерилизация

Обозначение:ГОСТ Р ИСО 11137-2000
Статус:отменён
Тип:ГОСТ Р ИСО
Название русское:Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и текущему контролю. Радиационная стерилизация
Название английское:Sterilization of health care products. Requirements for validation and routine control. Radiation sterilization
Дата актуализации текста:06.04.2015
Дата актуализации описания:01.07.2023
Дата регистрации:00.00.0000
Дата издания:01.06.2002
Дата введения в действие:01.07.2001
Дата завершения срока действия:01.01.2010
Область и условия применения:Настоящий стандарт устанавливает требования к валидации, управлению и текущему контролю процесса радиационной стерилизации медицинской продукции. Он распространяется на радиационно-технологические установки непрерывного и циклического типа, использующие ионизирующее излучение радионуклидов Со 60 и Cs 137, а также на радиационно-технологические установки с использованием генераторов электронного и тормозного излучения. В настоящем стандарте не рассматривается проектирование, лицензирование, обучение оператора и факторы, связанные с радиационной безопасностью, а также оценка пригодности продукции для использования по назначению после радиационной стерилизации. Использование биологических индикаторов для валидации или контроля процесса и испытания на стерильность выпускаемой продукции не рассматривается, поскольку эти индикаторы для процесса радиационной стерилизации не рекомендуются
Список изменений:№0 от (рег. ) «Текстовое изменение; Изменено заглавие»
Расположен в:
ГОСТ Р ИСО 11137-2000. Страница 1
ГОСТ Р ИСО 11137-2000. Страница 2
ГОСТ Р ИСО 11137-2000. Страница 3
ГОСТ Р ИСО 11137-2000. Страница 4
ГОСТ Р ИСО 11137-2000. Страница 5
ГОСТ Р ИСО 11137-2000. Страница 6
ГОСТ Р ИСО 11137-2000. Страница 7
ГОСТ Р ИСО 11137-2000. Страница 8
ГОСТ Р ИСО 11137-2000. Страница 9
ГОСТ Р ИСО 11137-2000. Страница 10
ГОСТ Р ИСО 11137-2000. Страница 11
ГОСТ Р ИСО 11137-2000. Страница 12
ГОСТ Р ИСО 11137-2000. Страница 13
ГОСТ Р ИСО 11137-2000. Страница 14
ГОСТ Р ИСО 11137-2000. Страница 15
ГОСТ Р ИСО 11137-2000. Страница 16
ГОСТ Р ИСО 11137-2000. Страница 17
ГОСТ Р ИСО 11137-2000. Страница 18
ГОСТ Р ИСО 11137-2000. Страница 19
ГОСТ Р ИСО 11137-2000. Страница 20
ГОСТ Р ИСО 11137-2000. Страница 21
ГОСТ Р ИСО 11137-2000. Страница 22
ГОСТ Р ИСО 11137-2000. Страница 23
ГОСТ Р ИСО 11137-2000. Страница 24
ГОСТ Р ИСО 11137-2000. Страница 25
ГОСТ Р ИСО 11137-2000. Страница 26
ГОСТ Р ИСО 11137-2000. Страница 27
ГОСТ Р ИСО 11137-2000. Страница 28
ГОСТ Р ИСО 11137-2000. Страница 29
ГОСТ Р ИСО 11137-2000. Страница 30
ГОСТ Р ИСО 11137-2000. Страница 31
ГОСТ Р ИСО 11137-2000. Страница 32
ГОСТ Р ИСО 11137-2000. Страница 33
ГОСТ Р ИСО 11137-2000. Страница 34
ГОСТ Р ИСО 11137-2000. Страница 35
ГОСТ Р ИСО 11137-2000. Страница 36
ГОСТ Р ИСО 11137-2000. Страница 37
ГОСТ Р ИСО 11137-2000. Страница 38
ГОСТ Р ИСО 11137-2000. Страница 39
ГОСТ Р ИСО 11137-2000. Страница 40
ГОСТ Р ИСО 11137-2000. Страница 41
ГОСТ Р ИСО 11137-2000. Страница 42
ГОСТ Р ИСО 11137-2000. Страница 43
ГОСТ Р ИСО 11137-2000. Страница 44
ГОСТ Р ИСО 11137-2000. Страница 45
ГОСТ Р ИСО 11137-2000. Страница 46

Вернуться в "Каталог государственных стандартов" (ГОСТ)