РАГС - РОССИЙСКИЙ АРХИВ ГОСУДАРСТВЕННЫХ СТАНДАРТОВ,
а также строительных норм и правил (СНиП)
и образцов юридических документов







ГОСТ Р ИСО 10993.6-99

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследование местного действия после имплантации

Обозначение:ГОСТ Р ИСО 10993.6-99
Статус:заменён
Тип:ГОСТ Р ИСО
Название русское:Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследование местного действия после имплантации
Название английское:Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 6. Tests for local effects after implantation
Дата актуализации текста:06.04.2015
Дата актуализации описания:01.07.2023
Дата регистрации:00.00.0000
Дата издания:28.11.2000
Дата введения в действие:01.01.2002
Дата завершения срока действия:01.09.2010
Область и условия применения:Настоящий стандарт устанавливает методы исследования местного действия имплантируемого материала на живую ткань на макро- и микроскопическом уровне. Исследуемые образцы имплантируют в такие участки тела и ткань, которые пригодны для оценки биологической безопасности материала. Имплантат не подвергают механической или функциональной нагрузке. Местное действие оценивают, сравнивая реакцию ткани, вызванную исследуемым материалом, с реакцией, вызванной материалом, используемым в медицинских изделиях, безопасность применения которых ранее установлена. Исследование местного действия после имплантации проводят для оценки субхронического (кратковременного - до 12 недель) или хронического (длительного - от 12 до 104 недель) действия
Заменяющий:ГОСТ Р ИСО 10993-6-2009
Расположен в:
ГОСТ Р ИСО 10993.6-99. Страница 1
ГОСТ Р ИСО 10993.6-99. Страница 2
ГОСТ Р ИСО 10993.6-99. Страница 3
ГОСТ Р ИСО 10993.6-99. Страница 4
ГОСТ Р ИСО 10993.6-99. Страница 5
ГОСТ Р ИСО 10993.6-99. Страница 6
ГОСТ Р ИСО 10993.6-99. Страница 7
ГОСТ Р ИСО 10993.6-99. Страница 8
ГОСТ Р ИСО 10993.6-99. Страница 9
ГОСТ Р ИСО 10993.6-99. Страница 10
ГОСТ Р ИСО 10993.6-99. Страница 11
ГОСТ Р ИСО 10993.6-99. Страница 12
ГОСТ Р ИСО 10993.6-99. Страница 13
ГОСТ Р ИСО 10993.6-99. Страница 14
ГОСТ Р ИСО 10993.6-99. Страница 15
ГОСТ Р ИСО 10993.6-99. Страница 16

Вернуться в "Каталог государственных стандартов" (ГОСТ)