РАГС - РОССИЙСКИЙ АРХИВ ГОСУДАРСТВЕННЫХ СТАНДАРТОВ, а также строительных норм и правил (СНиП)
и образцов юридических документов
Произвольная ссылка:
ГОСТ Р ИСО 13408-1-2000
Асептическое производство медицинской продукции. Часть 1. Общие требования
Обозначение:
ГОСТ Р ИСО 13408-1-2000
Статус:
действующий
Тип:
ГОСТ Р ИСО
Название русское:
Асептическое производство медицинской продукции. Часть 1. Общие требования
Название английское:
Aseptic processing of health care products. Part 1: General reguirements
Дата актуализации текста:
06.04.2015
Дата актуализации описания:
01.07.2023
Дата регистрации:
00.00.0000
Дата издания:
10.11.2000
Дата введения в действие:
01.01.2002
Область и условия применения:
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к процессам, программам и процедурам валидации и контроля в асептическом производстве медицинской продукции. Настоящий стандарт не заменяет требования национальных регламентов, таких как Правила надлежащего производства - Good Manufacturing Practice (GMP) и/или руководства, которые относятся к сфере определенной национальной или региональной юрисдикции