РАГС - РОССИЙСКИЙ АРХИВ ГОСУДАРСТВЕННЫХ СТАНДАРТОВ,
а также строительных норм и правил (СНиП)
и образцов юридических документов







ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010

Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 3. Определение количества высвобождаемых частиц

Обозначение:ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010
Статус:действующий
Тип:ГОСТ Р ИСО
Название русское:Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 3. Определение количества высвобождаемых частиц
Название английское:Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use. Part 3. Determination of released-particle count
Дата актуализации текста:06.04.2015
Дата актуализации описания:01.01.2021
Дата регистрации:00.00.0000
Дата издания:14.07.2011
Дата введения в действие:01.11.2011
Область и условия применения:Эластомерные пробки могут быть поверхностно загрязнены видимыми и не видимыми невооруженным глазом частицами, а также возможно образование фрагментов при прокалывании пробки иглой. Эти частицы могут переноситься на фармацевтическую продукцию, контактирующую с эластомерными составляющими, и влиять на качество продукции. Настоящий стандарт устанавливает методы определения числа видимых и не видимых невооруженным глазом частиц соответственно, отделяемых от эластомерных составляющих путем вымывания. Количественные пределы содержания частиц не обозначаются. Таковые устанавливаются по соглашению между изготовителем и потребителем
Расположен в:
ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010. Страница 1
ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010. Страница 2
ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010. Страница 3
ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010. Страница 4
ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010. Страница 5
ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010. Страница 6
ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010. Страница 7
ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010. Страница 8
ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010. Страница 9
ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010. Страница 10
ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010. Страница 11
ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010. Страница 12

Вернуться в "Каталог государственных стандартов" (ГОСТ)