РАГС - РОССИЙСКИЙ АРХИВ ГОСУДАРСТВЕННЫХ СТАНДАРТОВ,
а также строительных норм и правил (СНиП)
и образцов юридических документов







ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011

Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 3. Валидация уничтожения и/или дезактивации вирусов и агентов инфекционной губчатой энцефалопатии

Обозначение:ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011
Статус:действующий
Тип:ГОСТ Р ИСО
Название русское:Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 3. Валидация уничтожения и/или дезактивации вирусов и агентов инфекционной губчатой энцефалопатии
Название английское:Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives. Part 3. Validation of the elimination and/or inactivation of viruses and transmissible spongiform encephalopathy agents
Дата актуализации текста:06.04.2015
Дата актуализации описания:01.07.2023
Дата регистрации:00.00.0000
Дата издания:16.09.2011
Дата введения в действие:01.03.2012
Область и условия применения:Настоящий стандарт устанавливает требования к процессу уничтожения и/или дезактивации вирусов и агентов TSE в процессе производства медицинских изделий (за исключением диагностических медицинских изделий in vitro), использующих животные ткани или продукты, произведенные из животной ткани, не являющиеся жизнеспособными или приведенными в это состояние. Настоящий стандарт применим в случаях, где этого требует процесс контроля риска, как описано в ИСО 22442-1. Он не касается других передающихся и не передающихся агентов. Настоящий стандарт не рассматривает влияние любого метода уничтожения и/или дезактивации на приемлемость медицинского изделия для предназначенного применения
Расположен в:
ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011. Страница 1
ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011. Страница 2
ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011. Страница 3
ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011. Страница 4
ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011. Страница 5
ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011. Страница 6
ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011. Страница 7
ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011. Страница 8
ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011. Страница 9
ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011. Страница 10
ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011. Страница 11
ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011. Страница 12
ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011. Страница 13
ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011. Страница 14
ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011. Страница 15
ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011. Страница 16
ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011. Страница 17
ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011. Страница 18
ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011. Страница 19
ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011. Страница 20
ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011. Страница 21
ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011. Страница 22
ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011. Страница 23
ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011. Страница 24

Вернуться в "Каталог государственных стандартов" (ГОСТ)