РАГС - РОССИЙСКИЙ АРХИВ ГОСУДАРСТВЕННЫХ СТАНДАРТОВ,
а также строительных норм и правил (СНиП)
и образцов юридических документов







ГОСТ ISO 10993-12-2011

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы

Обозначение:ГОСТ ISO 10993-12-2011
Статус:заменён
Тип:ГОСТ ИСО
Название русское:Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы
Название английское:Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 12. Sample preparation and control materials
Дата актуализации текста:06.04.2015
Дата актуализации описания:01.07.2023
Дата регистрации:29.11.2011
Дата издания:20.06.2014
Дата введения в действие:01.01.2013
Дата завершения срока действия:01.06.2016
Область и условия применения:Настоящий стандарт устанавливает методы приготовления проб и выбора контрольных образцов, используемых для оценки биологического действия материалов и медицинских изделий в биологических системах в соответствии со стандартами серии ИСО 10993, и включает в себя: - выбор материала для исследования; - выбор репрезентативной части изделия; - приготовление исследуемой пробы; - экспериментальный контрольный образец; - выбор контрольных образцов и требования к ним; - выбор контрольных образцов для доказательства применимости тест-системы и/или для относительного сравнения биологической активности изучаемой пробы; - приготовление экстрактов. Настоящий стандарт не распространяется на материалы или изделия, содержащие биоткани
Заменяющий:ГОСТ ISO 10993-12-2015
Расположен в:
ГОСТ ISO 10993-12-2011. Страница 1
ГОСТ ISO 10993-12-2011. Страница 2
ГОСТ ISO 10993-12-2011. Страница 3
ГОСТ ISO 10993-12-2011. Страница 4
ГОСТ ISO 10993-12-2011. Страница 5
ГОСТ ISO 10993-12-2011. Страница 6
ГОСТ ISO 10993-12-2011. Страница 7
ГОСТ ISO 10993-12-2011. Страница 8
ГОСТ ISO 10993-12-2011. Страница 9
ГОСТ ISO 10993-12-2011. Страница 10
ГОСТ ISO 10993-12-2011. Страница 11
ГОСТ ISO 10993-12-2011. Страница 12
ГОСТ ISO 10993-12-2011. Страница 13
ГОСТ ISO 10993-12-2011. Страница 14
ГОСТ ISO 10993-12-2011. Страница 15
ГОСТ ISO 10993-12-2011. Страница 16
ГОСТ ISO 10993-12-2011. Страница 17
ГОСТ ISO 10993-12-2011. Страница 18
ГОСТ ISO 10993-12-2011. Страница 19
ГОСТ ISO 10993-12-2011. Страница 20

Вернуться в "Каталог государственных стандартов" (ГОСТ)