РАГС - РОССИЙСКИЙ АРХИВ ГОСУДАРСТВЕННЫХ СТАНДАРТОВ,
а также строительных норм и правил (СНиП)
и образцов юридических документов







ГОСТ ISO 14971-2011

Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям

Обозначение:ГОСТ ISO 14971-2011
Статус:заменён
Тип:ГОСТ ИСО
Название русское:Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям
Название английское:Medical devices. Application of risk management to medical devices
Дата актуализации текста:06.04.2015
Дата актуализации описания:01.07.2023
Дата регистрации:29.11.2011
Дата издания:24.10.2013
Дата введения в действие:01.01.2013
Дата завершения срока действия:01.10.2022
Область и условия применения:Настоящий стандарт устанавливает для изготовителя процесс определения опасностей, связанных с медицинскими изделиями, включая изделия для диагностики in vitro, и процедуры определения, оценивания, управления рисками и мониторинга результативности данного управления. Требования настоящего стандарта применимы ко всем стадиям жизненного цикла медицинских изделий. Настоящий стандарт не может быть использован для принятия клинических решений. Настоящий стандарт не устанавливает уровни допустимого риска. Настоящий стандарт не требует наличия у изготовителя системы менеджмента качества, однако менеджмент риска может быть составной частью системы менеджмента качества
Заменяющий:ГОСТ ISO 14971-2021
Расположен в:
ГОСТ ISO 14971-2011. Страница 1
ГОСТ ISO 14971-2011. Страница 2
ГОСТ ISO 14971-2011. Страница 3
ГОСТ ISO 14971-2011. Страница 4
ГОСТ ISO 14971-2011. Страница 5
ГОСТ ISO 14971-2011. Страница 6
ГОСТ ISO 14971-2011. Страница 7
ГОСТ ISO 14971-2011. Страница 8
ГОСТ ISO 14971-2011. Страница 9
ГОСТ ISO 14971-2011. Страница 10
ГОСТ ISO 14971-2011. Страница 11
ГОСТ ISO 14971-2011. Страница 12
ГОСТ ISO 14971-2011. Страница 13
ГОСТ ISO 14971-2011. Страница 14
ГОСТ ISO 14971-2011. Страница 15
ГОСТ ISO 14971-2011. Страница 16
ГОСТ ISO 14971-2011. Страница 17
ГОСТ ISO 14971-2011. Страница 18
ГОСТ ISO 14971-2011. Страница 19
ГОСТ ISO 14971-2011. Страница 20
ГОСТ ISO 14971-2011. Страница 21
ГОСТ ISO 14971-2011. Страница 22
ГОСТ ISO 14971-2011. Страница 23
ГОСТ ISO 14971-2011. Страница 24
ГОСТ ISO 14971-2011. Страница 25
ГОСТ ISO 14971-2011. Страница 26
ГОСТ ISO 14971-2011. Страница 27
ГОСТ ISO 14971-2011. Страница 28
ГОСТ ISO 14971-2011. Страница 29
ГОСТ ISO 14971-2011. Страница 30
ГОСТ ISO 14971-2011. Страница 31
ГОСТ ISO 14971-2011. Страница 32
ГОСТ ISO 14971-2011. Страница 33
ГОСТ ISO 14971-2011. Страница 34
ГОСТ ISO 14971-2011. Страница 35
ГОСТ ISO 14971-2011. Страница 36
ГОСТ ISO 14971-2011. Страница 37
ГОСТ ISO 14971-2011. Страница 38
ГОСТ ISO 14971-2011. Страница 39
ГОСТ ISO 14971-2011. Страница 40
ГОСТ ISO 14971-2011. Страница 41
ГОСТ ISO 14971-2011. Страница 42
ГОСТ ISO 14971-2011. Страница 43
ГОСТ ISO 14971-2011. Страница 44
ГОСТ ISO 14971-2011. Страница 45
ГОСТ ISO 14971-2011. Страница 46
ГОСТ ISO 14971-2011. Страница 47
ГОСТ ISO 14971-2011. Страница 48
ГОСТ ISO 14971-2011. Страница 49
ГОСТ ISO 14971-2011. Страница 50
ГОСТ ISO 14971-2011. Страница 51
ГОСТ ISO 14971-2011. Страница 52
ГОСТ ISO 14971-2011. Страница 53
ГОСТ ISO 14971-2011. Страница 54
ГОСТ ISO 14971-2011. Страница 55
ГОСТ ISO 14971-2011. Страница 56
ГОСТ ISO 14971-2011. Страница 57
ГОСТ ISO 14971-2011. Страница 58
ГОСТ ISO 14971-2011. Страница 59
ГОСТ ISO 14971-2011. Страница 60
ГОСТ ISO 14971-2011. Страница 61
ГОСТ ISO 14971-2011. Страница 62
ГОСТ ISO 14971-2011. Страница 63
ГОСТ ISO 14971-2011. Страница 64
ГОСТ ISO 14971-2011. Страница 65
ГОСТ ISO 14971-2011. Страница 66
ГОСТ ISO 14971-2011. Страница 67
ГОСТ ISO 14971-2011. Страница 68
ГОСТ ISO 14971-2011. Страница 69

Вернуться в "Каталог государственных стандартов" (ГОСТ)