РАГС - РОССИЙСКИЙ АРХИВ ГОСУДАРСТВЕННЫХ СТАНДАРТОВ,
а также строительных норм и правил (СНиП)
и образцов юридических документов







ГОСТ Р ИСО 13485-2004

Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования

Обозначение:ГОСТ Р ИСО 13485-2004
Статус:отменён
Тип:ГОСТ Р ИСО
Название русское:Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования
Название английское:Medical devices. Quality management systems. System requirements for requlatory purposes
Дата актуализации текста:06.04.2015
Дата актуализации описания:01.07.2023
Дата регистрации:00.00.0000
Дата издания:15.12.2004
Дата введения в действие:01.07.2005
Дата завершения срока действия:01.01.2013
Область и условия применения:Настоящий стандарт определяет требования к системе менеджмента качества в случаях, когда организации необходимо продемонстрировать способность поставлять медицинские изделия и предоставлять связанное с ними обслуживание, отвечающее требованиям потребителя и установленным требованиям, применимым к этим медицинским изделиям и сопутствующим услугам. Цель настоящего стандарта - содействие внедрению в системы менеджмента качества гармонизированных установленных требований к медицинским изделиям. Требования настоящего стандарта распространяются на организации, предлагающие на рынок медицинские изделия, независимо от вида или численности этих организаций
Взамен:ГОСТ Р 51536-99;ГОСТ Р 51537-99
Список изменений:№0 от (рег. ) «Текстовое изменение; Изменено заглавие»
Расположен в:
ГОСТ Р ИСО 13485-2004. Страница 1
ГОСТ Р ИСО 13485-2004. Страница 2
ГОСТ Р ИСО 13485-2004. Страница 3
ГОСТ Р ИСО 13485-2004. Страница 4
ГОСТ Р ИСО 13485-2004. Страница 5
ГОСТ Р ИСО 13485-2004. Страница 6
ГОСТ Р ИСО 13485-2004. Страница 7
ГОСТ Р ИСО 13485-2004. Страница 8
ГОСТ Р ИСО 13485-2004. Страница 9
ГОСТ Р ИСО 13485-2004. Страница 10
ГОСТ Р ИСО 13485-2004. Страница 11
ГОСТ Р ИСО 13485-2004. Страница 12
ГОСТ Р ИСО 13485-2004. Страница 13
ГОСТ Р ИСО 13485-2004. Страница 14
ГОСТ Р ИСО 13485-2004. Страница 15
ГОСТ Р ИСО 13485-2004. Страница 16
ГОСТ Р ИСО 13485-2004. Страница 17
ГОСТ Р ИСО 13485-2004. Страница 18
ГОСТ Р ИСО 13485-2004. Страница 19
ГОСТ Р ИСО 13485-2004. Страница 20
ГОСТ Р ИСО 13485-2004. Страница 21
ГОСТ Р ИСО 13485-2004. Страница 22
ГОСТ Р ИСО 13485-2004. Страница 23
ГОСТ Р ИСО 13485-2004. Страница 24
ГОСТ Р ИСО 13485-2004. Страница 25
ГОСТ Р ИСО 13485-2004. Страница 26
ГОСТ Р ИСО 13485-2004. Страница 27
ГОСТ Р ИСО 13485-2004. Страница 28
ГОСТ Р ИСО 13485-2004. Страница 29
ГОСТ Р ИСО 13485-2004. Страница 30
ГОСТ Р ИСО 13485-2004. Страница 31
ГОСТ Р ИСО 13485-2004. Страница 32
ГОСТ Р ИСО 13485-2004. Страница 33
ГОСТ Р ИСО 13485-2004. Страница 34
ГОСТ Р ИСО 13485-2004. Страница 35
ГОСТ Р ИСО 13485-2004. Страница 36
ГОСТ Р ИСО 13485-2004. Страница 37
ГОСТ Р ИСО 13485-2004. Страница 38
ГОСТ Р ИСО 13485-2004. Страница 39
ГОСТ Р ИСО 13485-2004. Страница 40
ГОСТ Р ИСО 13485-2004. Страница 41
ГОСТ Р ИСО 13485-2004. Страница 42
ГОСТ Р ИСО 13485-2004. Страница 43
ГОСТ Р ИСО 13485-2004. Страница 44
ГОСТ Р ИСО 13485-2004. Страница 45
ГОСТ Р ИСО 13485-2004. Страница 46
ГОСТ Р ИСО 13485-2004. Страница 47
ГОСТ Р ИСО 13485-2004. Страница 48
ГОСТ Р ИСО 13485-2004. Страница 49
ГОСТ Р ИСО 13485-2004. Страница 50
ГОСТ Р ИСО 13485-2004. Страница 51
ГОСТ Р ИСО 13485-2004. Страница 52
ГОСТ Р ИСО 13485-2004. Страница 53
ГОСТ Р ИСО 13485-2004. Страница 54

Вернуться в "Каталог государственных стандартов" (ГОСТ)