РАГС - РОССИЙСКИЙ АРХИВ ГОСУДАРСТВЕННЫХ СТАНДАРТОВ,
а также строительных норм и правил (СНиП)
и образцов юридических документов




ГОСТ Р ИСО 14155-2014

Клинические исследования. Надлежащая клиническая практика

Обозначение:ГОСТ Р ИСО 14155-2014
Статус:действующий
Тип:ГОСТ Р ИСО
Название русское:Клинические исследования. Надлежащая клиническая практика
Дата актуализации текста:06.04.2015
Дата актуализации описания:21.04.2018
Дата издания:13.03.2015
Дата введения в действие:01.06.2015
Дата последнего изменения:11.01.2018
Область и условия применения:В настоящем стандарте рассмотрена надлежащая клиническая практика планирования, проведения, документального оформления и представления результатов клинических исследований, проводимых с участием человека, для оценки безопасности или функциональных характеристик медицинских изделий в целях регулирования. <br> Принципы, установленные в настоящем стандарте, также применимы ко всем прочим клиническим исследованиям, и их следует придерживаться, насколько это возможно, с учетом характера клинического исследования и национальных регулирующих требований. <br> В настоящем стандарте определены общие требования, направленные: <br> - на защиту прав и обеспечение безопасности и благополучия людей; <br> - обеспечение использования научных подходов при проведении клинического исследования и обеспечение достоверности результатов клинического исследования; <br> - определение ответственности спонсора и ответственного исполнителя; <br> - содействие спонсорам, исследователям, этическим комитетам, регулирующим властям и другим органам, вовлеченным в оценку соответствия медицинских изделий. <br> Настоящий стандарт не применим к медицинским изделиям для in vitro диагностики
Взамен:ГОСТ Р ИСО 14155-1-2008 ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008
Расположен в:
ГОСТ Р ИСО 14155-2014. Страница 1
ГОСТ Р ИСО 14155-2014. Страница 2
ГОСТ Р ИСО 14155-2014. Страница 3
ГОСТ Р ИСО 14155-2014. Страница 4
ГОСТ Р ИСО 14155-2014. Страница 5
ГОСТ Р ИСО 14155-2014. Страница 6
ГОСТ Р ИСО 14155-2014. Страница 7
ГОСТ Р ИСО 14155-2014. Страница 8
ГОСТ Р ИСО 14155-2014. Страница 9
ГОСТ Р ИСО 14155-2014. Страница 10
ГОСТ Р ИСО 14155-2014. Страница 11
ГОСТ Р ИСО 14155-2014. Страница 12
ГОСТ Р ИСО 14155-2014. Страница 13
ГОСТ Р ИСО 14155-2014. Страница 14
ГОСТ Р ИСО 14155-2014. Страница 15
ГОСТ Р ИСО 14155-2014. Страница 16
ГОСТ Р ИСО 14155-2014. Страница 17
ГОСТ Р ИСО 14155-2014. Страница 18
ГОСТ Р ИСО 14155-2014. Страница 19
ГОСТ Р ИСО 14155-2014. Страница 20
ГОСТ Р ИСО 14155-2014. Страница 21
ГОСТ Р ИСО 14155-2014. Страница 22
ГОСТ Р ИСО 14155-2014. Страница 23
ГОСТ Р ИСО 14155-2014. Страница 24
ГОСТ Р ИСО 14155-2014. Страница 25
ГОСТ Р ИСО 14155-2014. Страница 26
ГОСТ Р ИСО 14155-2014. Страница 27
ГОСТ Р ИСО 14155-2014. Страница 28
ГОСТ Р ИСО 14155-2014. Страница 29
ГОСТ Р ИСО 14155-2014. Страница 30
ГОСТ Р ИСО 14155-2014. Страница 31
ГОСТ Р ИСО 14155-2014. Страница 32
ГОСТ Р ИСО 14155-2014. Страница 33
ГОСТ Р ИСО 14155-2014. Страница 34
ГОСТ Р ИСО 14155-2014. Страница 35
ГОСТ Р ИСО 14155-2014. Страница 36
ГОСТ Р ИСО 14155-2014. Страница 37
ГОСТ Р ИСО 14155-2014. Страница 38
ГОСТ Р ИСО 14155-2014. Страница 39
ГОСТ Р ИСО 14155-2014. Страница 40
ГОСТ Р ИСО 14155-2014. Страница 41
ГОСТ Р ИСО 14155-2014. Страница 42
ГОСТ Р ИСО 14155-2014. Страница 43
ГОСТ Р ИСО 14155-2014. Страница 44
ГОСТ Р ИСО 14155-2014. Страница 45
ГОСТ Р ИСО 14155-2014. Страница 46
ГОСТ Р ИСО 14155-2014. Страница 47
ГОСТ Р ИСО 14155-2014. Страница 48
ГОСТ Р ИСО 14155-2014. Страница 49
ГОСТ Р ИСО 14155-2014. Страница 50
ГОСТ Р ИСО 14155-2014. Страница 51
ГОСТ Р ИСО 14155-2014. Страница 52
ГОСТ Р ИСО 14155-2014. Страница 53

Вернуться в "Каталог государственных стандартов" (ГОСТ)