РАГС - РОССИЙСКИЙ АРХИВ ГОСУДАРСТВЕННЫХ СТАНДАРТОВ,
а также строительных норм и правил (СНиП)
и образцов юридических документов







ГОСТ ISO 10993-12-2015

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы

Обозначение:ГОСТ ISO 10993-12-2015
Статус:действующий
Тип:ГОСТ ИСО
Название русское:Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы
Название английское:Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 12. Sample preparation and reference materials
Дата актуализации текста:01.08.2015
Дата актуализации описания:01.01.2024
Дата регистрации:27.03.2015
Дата издания:19.06.2015
Дата введения в действие:01.06.2016
Дата завершения срока действия:01.06.2024
Область и условия применения:Настоящий стандарт устанавливает методы приготовления проб и выбора контрольных образцов, используемых для оценки биологического действия материалов и медицинских изделий в биологических системах в соответствии со стандартами серии ISO 10993, и включает в себя: - выбор материала для исследования; - выбор репрезентативной части изделия; - приготовление исследуемой пробы; - экспериментальный контроль; - выбор контрольных образцов и требования к ним. Настоящий стандарт не распространяется на материалы или изделия, содержащие живые клетки, но может относиться к материалу или компонентам изделия комбинированных продуктов, содержащих живые клетки
Взамен:ГОСТ ISO 10993-12-2011
Заменяющий:ГОСТ ISO 10993-12-2023
Расположен в:
ГОСТ ISO 10993-12-2015. Страница 1
ГОСТ ISO 10993-12-2015. Страница 2
ГОСТ ISO 10993-12-2015. Страница 3
ГОСТ ISO 10993-12-2015. Страница 4
ГОСТ ISO 10993-12-2015. Страница 5
ГОСТ ISO 10993-12-2015. Страница 6
ГОСТ ISO 10993-12-2015. Страница 7
ГОСТ ISO 10993-12-2015. Страница 8
ГОСТ ISO 10993-12-2015. Страница 9
ГОСТ ISO 10993-12-2015. Страница 10
ГОСТ ISO 10993-12-2015. Страница 11
ГОСТ ISO 10993-12-2015. Страница 12
ГОСТ ISO 10993-12-2015. Страница 13
ГОСТ ISO 10993-12-2015. Страница 14
ГОСТ ISO 10993-12-2015. Страница 15
ГОСТ ISO 10993-12-2015. Страница 16
ГОСТ ISO 10993-12-2015. Страница 17
ГОСТ ISO 10993-12-2015. Страница 18
ГОСТ ISO 10993-12-2015. Страница 19
ГОСТ ISO 10993-12-2015. Страница 20
ГОСТ ISO 10993-12-2015. Страница 21
ГОСТ ISO 10993-12-2015. Страница 22
ГОСТ ISO 10993-12-2015. Страница 23
ГОСТ ISO 10993-12-2015. Страница 24

Вернуться в "Каталог государственных стандартов" (ГОСТ)