РАГС - РОССИЙСКИЙ АРХИВ ГОСУДАРСТВЕННЫХ СТАНДАРТОВ, а также строительных норм и правил (СНиП)
и образцов юридических документов
Произвольная ссылка:
ГОСТ Р ИСО 23640-2015
Изделия медицинские для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro
Обозначение:
ГОСТ Р ИСО 23640-2015
Статус:
действующий
Тип:
ГОСТ Р ИСО
Название русское:
Изделия медицинские для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro
Название английское:
In vitro medical devices. Evaluation of stability of in vitro diagnostic reagents
Дата актуализации текста:
01.08.2015
Дата актуализации описания:
01.01.2021
Дата регистрации:
00.00.0000
Дата издания:
01.06.2015
Дата введения в действие:
01.06.2016
Область и условия применения:
Настоящий стандарт предназначен для оценки стабильности медицинских изделий для диагностики in vitro, включая реагенты, калибраторы, контрольные материалы, растворители, буферные растворы и наборы реагентов, обобщенно называемые реагентами для диагностики in vitro. Настоящий стандарт также применяют в отношении устройств для сбора образцов, содержащих вещества, используемые для сохранения проб или для первоначальных реакций для дальнейшей обработки проб в устройстве для сбора проб