Для отображения списка документов выберите категорию из классификатора каталога ГОСТов.
Чтобы отобразить подкатегории классификатора, кликните по иконке со знаком плюс
и дождитесь подгрузки подкатегорий в нижней части экрана.
Если наименование ГОСТа заранее известно, можете воспользоваться формой поиска ниже. Полный перечень ГОСТ в базе (алфавитный порядок)
Англ. название: Sterile hypodermic needles for single use
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к инъекционным стерильным иглам однократного применения (далее - иглы) с номинальными наружными диаметрами от 0,3 до 1,2 мм
Англ. название: Sterile hypodermic syringes for single use. Part 1. Syringes for manual use
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к стерильным инъекционным шприцам однократного применения, изготовленным из полимерных материалов, и предназначенным для использования сразу же после заполнения
Нормативные ссылки: ISO 7886-1:1993ISO 594-1:1986;ISO 594-2:1991;ISO 3696:1987;ISO 8601:1988
Англ. название: Sterile hypodermic syringes for single use. Part 3. Auto-disable syringes for fixed-dose immunization
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к инъекционным стерильным шприцам однократного применения, автоматически приходящим в негодность после иммунизации фиксированной дозой, изготовленным из полимерных материалов, с иглой или без и предназначенным для забора жидкостей или инъекции жидкостей непосредственно после наполнения
Нормативные ссылки: ISO 7886-3:2005ISO 3696:1987;ISO 7864:1993;ISO 7886-1:1993;ISO 8537:2007;ISO 9626;ASTM D 999:2001;ASTM D 5276:1998
Англ. название: Sterile hypodermic syringes for single use. Part 4. Syringes with re-use prevention feature
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к инъекционным стерильным шприцам однократного применения, изготовленным из полимерных материалов, с иглой или без и предназначенным для забора жидкостей или инъекции жидкостей непосредственно после выполнения, и разработанным так, чтобы шприц становился непригодным после применения
Нормативные ссылки: ISO 7886-4:2006ISO 780:1997;ISO 3696:1987;ISO 7000;ISO 7864:1993;ISO 7886-1:1993;ISO 8537:2007;ISO 9626;ASTM D 999:2001;ASTM D 5276:1998
Англ. название: Sterile single-use syringes, with or without needle, for insulin. Technical requirements and test methods
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний к инъекционным стерильным шприцам однократного применения с иглами или без игл для инсулина, исключительно для инъекций инсулина и предназначенных для людей. Стандарт распространяется на шприцы для применения с 40 единицами инсулина/мл ("INSULIN U-40") и 100 единицами инсулина/мл ("INSULIN U-100"). Шприцы предназначенные для применения сразу после наполнения и не рассчитаны на длительное содержание инсулина
Нормативные ссылки: ISO 8537:2007ISO 594-1:1986;ISO 7864:1993;ISO 9626:1991
Англ. название: Extracorporeal blood circuit for haemodialysers, haemodiafilters and haemoconcentrators. Technical requirements and test methods
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к комплекту кровопроводящих магистралей (далее - комплекту), предназначенному для однократного применения и используемому с гемодиализаторами, гемофильтрами и гемоконцентраторами. Настоящий стандарт распространяется на комплект кровопроводящих магистралей однократного применения, состоящий из артериальной и венозной магистрали
Нормативные ссылки: ISO 8638:1989ISO 8637:1989;ISO 472:1979;ISO 594-2:1991;ISO 7000:1989
Англ. название: Intravascular sterile and single-use catheters. Part 1. General requirements
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к внутрисосудистым катетерам, поставляемым в стерильном состоянии и предназначенным для однократного применения в любой области использования. Настоящий стандарт не распространяется на приспособления к катетерам, на которые, например, распространяется ISO 11070
Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 10555-1-2011ISO 10555-1:2013ISO 80369-7:2021;ISO 594-2;ISO 7886-1;ISO 15223-1
Англ. название: Sterile, single-use intravascular catheters. Part 3. Central venous catheters
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к стерильным венозным центральным катетерам, предназначенным для однократного применения. Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми
Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 10555-3-2021ISO 10555-3:1996ISO 594-1:1986;ISO 10555-1:1995
Англ. название: Intravascular sterile and single-use catheters. Part 3. Central venous catheters
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к центральным венозным катетерам, поставляемым стерильными и предназначенным для однократного применения
Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 10555-3-2011ISO 10555-3:2013ISO 10555-1:2013
Англ. название: Intravascular sterile and single-use catheters. Part 4. Balloon dilatation catheters
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к катетерам для баллонного расширения, поставляемым стерильными и предназначенным для однократного применения
Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 10555-4-2012ISO 10555-4:2013ISO 80369-7:2021;ISO 10555-1
Англ. название: Intravascular sterile and single-use catheters. Part 5. Over-needle peripheral catheters
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к внутрисосудистым периферическим катетерам с внутренней иглой, предназначенным для доступа к периферической сосудистой системе, поставляемым стерильными и предназначенным для однократного применения
Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 10555-5-2012ISO 10555-5:2013ISO 594-1;ISO 9626;ISO 10555-1
Англ. название: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for safety of haemodialysis equipment
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к АППАРАТАМ ДЛЯ ГЕМОДИАЛИЗА со сливом ДИАЛИЗИРУЮЩЕГО РАСТВОРА, предназначенным для лечения одного ПАЦИЕНТА. Эти аппараты предназначены для использования медицинским персоналом или под наблюдением специалистов в области медицины, включая АППАРАТЫ ДЛЯ ГЕМОДИАЛИЗА, которые регулируются самим ПАЦИЕНТОМ. Настоящие требования не распространяются на кровопроводящие магистрали, ГЕМОДИАЛИЗАТОРЫ, АППАРАТЫ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАТОВ ДИАЛИЗИРУЮЩЕГО РАСТВОРА ИЛИ АППАРАТЫ для очистки воды
Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50267.16-2003IEC 60601-2-16(1989)ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50326-92;ГОСТ 17187-81
Англ. название: Containers for blood and its components. Requirements for chemical and biological safety and methods of testing
Область применения: Настоящий стандарт распространяется на полимерные стерильные контейнеры однократного применения, предназначенные для взятия крови, разделения ее на компоненты, а также их хранения, транспортирования и переливания. Стандарт устанавливает требования химической и биологической безопасности и методы проверки при приемочных, приемо-сдаточных и сертификационных испытаниях
Англ. название: Polymeric containers for blood and components for single use. Technical requirements. Test methods
Область применения: Настоящий стандарт распространяется на полимерные контейнеры для крови и ее компонентов, стерильные, однократного применения, предназначенные для взятия крови, разделения ее на компоненты, хранения, транспортирования и переливания крови и ее компонентов. Стандарт устанавливает технические требования, включая эксплуатационные характеристики и методы испытаний при приемосдаточных, сертификационных и периодических испытаниях
Нормативные ссылки: ISO 3826:1993ГОСТ 31597-2012ГОСТ 25047-87;ГОСТ Р 50855-96
Англ. название: Blood and blood components. Containers with blood or blood components. Labeling
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к формату, дизайну и информации, приводимой на этикетках, используемых для маркировки контейнеров с консервированной кровью и ее компонентами. Стандарт предназначен для использования в производственной, лечебно-профилактической деятельности организаций здравоохранения или их структурных подразделений, осуществляющих заготовку, переработку, хранение, обеспечение безопасности и применение донорской крови и ее компонентов, лечебно-профилактических учреждений, органов управления здравоохранением Российской Федерации независимо от их ведомственной принадлежности
Нормативные ссылки: ГОСТ Р 1.9-2004;ГОСТ Р 51294.9-2002;ГОСТ 30743-2001;ОК 019-95
