РАГС - РОССИЙСКИЙ АРХИВ ГОСУДАРСТВЕННЫХ СТАНДАРТОВ,
а также строительных норм и правил (СНиП)
и образцов юридических документов







ГОСТ Р 51536-99

Системы качества. Изделия медицинские. Специальные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9001-96

Обозначение:ГОСТ Р 51536-99
Статус:заменён
Тип:ГОСТ Р
Название русское:Системы качества. Изделия медицинские. Специальные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9001-96
Название английское:Quality systems. Medical devices. Particular requirements for the application of GOST R ISO 9001-96
Дата актуализации текста:06.04.2015
Дата актуализации описания:01.07.2023
Дата регистрации:00.00.0000
Дата издания:28.08.2000
Дата введения в действие:01.01.2001
Дата завершения срока действия:01.07.2005
Область и условия применения:Настоящий стандарт устанавливает требования к системе качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании медицинских изделий для оценки возможности поставщика проектировать и поставлять медицинские изделия (МИ), соответствующие установленным требованиям. Для оценки третьей стороной выполнения регулирующих требований поставщик должен обеспечить доступ к конфиденциальным данным, но не обязан изготовлять копии документов
Заменяющий:ГОСТ Р ИСО 13485-2004
Расположен в:
ГОСТ Р 51536-99. Страница 1
ГОСТ Р 51536-99. Страница 2
ГОСТ Р 51536-99. Страница 3
ГОСТ Р 51536-99. Страница 4
ГОСТ Р 51536-99. Страница 5
ГОСТ Р 51536-99. Страница 6
ГОСТ Р 51536-99. Страница 7
ГОСТ Р 51536-99. Страница 8
ГОСТ Р 51536-99. Страница 9
ГОСТ Р 51536-99. Страница 10
ГОСТ Р 51536-99. Страница 11
ГОСТ Р 51536-99. Страница 12

Вернуться в "Каталог государственных стандартов" (ГОСТ)