РАГС - РОССИЙСКИЙ АРХИВ ГОСУДАРСТВЕННЫХ СТАНДАРТОВ, а также строительных норм и правил (СНиП)
и образцов юридических документов
Произвольная ссылка:
ГОСТ Р 52999.2-2009
Протезы клапанов сердца. Часть 2. Менеджмент риска
Обозначение:
ГОСТ Р 52999.2-2009
Статус:
отменён
Тип:
ГОСТ Р
Название русское:
Протезы клапанов сердца. Часть 2. Менеджмент риска
Название английское:
Cardiac valve prostheses. Part 2. Risk management
Дата актуализации текста:
06.04.2015
Дата актуализации описания:
01.07.2023
Дата регистрации:
00.00.0000
Дата издания:
08.06.2010
Дата введения в действие:
01.01.2011
Дата завершения срока действия:
01.01.2015
Область и условия применения:
Настоящий стандарт основан на требованиях ГОСТ Р ИСО 14971 и устанавливает дополнительные требования к менеджменту риска при проектировании и производстве протезов клапанов сердца. Настоящий стандарт не распространяется на протезы клапанов сердца, разработанные специально для имплантации в искусственные сердца или аппараты вспомогательного кровообращения. Требования настоящего стандарта являются обязательными при проведении анализа состояния производства протезов клапанов сердца
Список изменений:
№0 от (рег. ) «Текстовое изменение; Изменено заглавие»