РАГС - РОССИЙСКИЙ АРХИВ ГОСУДАРСТВЕННЫХ СТАНДАРТОВ, а также строительных норм и правил (СНиП)
и образцов юридических документов
Произвольная ссылка:
ГОСТ Р ЕН 13532-2010
Общие требования к медицинским изделиям для диагностики in vitro для самотестирования
Обозначение:
ГОСТ Р ЕН 13532-2010
Статус:
действующий
Тип:
ГОСТ Р ЕН
Название русское:
Общие требования к медицинским изделиям для диагностики in vitro для самотестирования
Название английское:
General requirements for in vitro diagnostic medical devices for self-testing
Дата актуализации текста:
06.04.2015
Дата актуализации описания:
01.07.2023
Дата регистрации:
00.00.0000
Дата издания:
06.07.2011
Дата введения в действие:
01.01.2012
Область и условия применения:
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к медицинским изделиям для диагностики in vitro для обеспечения безопасности и пригодности данных изделий для применения в целях, специфицированных изготовителем. Настоящий стандарт не применим к медицинским аспектам медицинских изделий для диагностики in vitro для самотестирования