РАГС - РОССИЙСКИЙ АРХИВ ГОСУДАРСТВЕННЫХ СТАНДАРТОВ,
а также строительных норм и правил (СНиП)
и образцов юридических документов







ГОСТ Р 54936-2012

Имплантаты для хирургии. Эндоэкспандеры. Общие технические требования. Методы испытаний

Обозначение:ГОСТ Р 54936-2012
Статус:действующий
Тип:ГОСТ Р
Название русское:Имплантаты для хирургии. Эндоэкспандеры. Общие технические требования. Методы испытаний
Название английское:Implants for surgery. Endoexpanders. General technical requirements. Test methods
Дата актуализации текста:06.04.2015
Дата актуализации описания:01.07.2023
Дата регистрации:00.00.0000
Дата издания:01.03.2013
Дата введения в действие:01.06.2013
Область и условия применения:Настоящий стандарт распространяется на эндоэкспандеры - медицинские изделия, предназначенные для применения в хирургии (метод экспандерной дерматензии) для увеличения площади кожного покрова при дефиците здоровой кожи после травм, ожогов и др. заболеваний. Стандарт устанавливает общие технические требования к изделиям, методы испытаний, требования к упаковке и маркировке. Настоящий стандарт не рассматривает все аспекты опасностей, связанных с использованием экспандера. Изготовитель, использующий настоящий стандарт, принимает на себя ответственность за другие меры безопасности и методы применения изделия, а также определяет и регулирует ограничения к применению. Требования настоящего стандарта являются обязательными на различных этапах разработки и производства изделий, а также при проведении сертификационных испытаний. По требованию безопасности изделия относятся к классу 2б в соответствии с ГОСТ Р 51609
Расположен в:
Общероссийский классификатор продукции
  → Продукция резинотехническая. Материалы и изделия асбестовые и безасбестовые фрикционные, уплотнительные, теплоизоляционные
    → Изделия формовые резинотехнические
      → Изделия медицинские, санитарно-гигиенические и предметы ухода за больными формовые
        → Изделия медицинские формовые
  → Медикаменты, химико-фармацевтическая продукция и продукция медицинского назначения
    → Материалы, средства медицинские и продукция медицинского назначения прочая
      → Материалы и средства медицинские прочие
ГОСТ Р 54936-2012. Страница 1
ГОСТ Р 54936-2012. Страница 2
ГОСТ Р 54936-2012. Страница 3
ГОСТ Р 54936-2012. Страница 4
ГОСТ Р 54936-2012. Страница 5
ГОСТ Р 54936-2012. Страница 6
ГОСТ Р 54936-2012. Страница 7
ГОСТ Р 54936-2012. Страница 8

Вернуться в "Каталог государственных стандартов" (ГОСТ)