РАГС - РОССИЙСКИЙ АРХИВ ГОСУДАРСТВЕННЫХ СТАНДАРТОВ,
а также строительных норм и правил (СНиП)
и образцов юридических документов







ГОСТ Р МЭК 62366-2013

Изделия медицинские. Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности

Обозначение:ГОСТ Р МЭК 62366-2013
Статус:заменён
Тип:ГОСТ Р МЭК
Название русское:Изделия медицинские. Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности
Дата актуализации текста:15.10.2015
Дата актуализации описания:01.07.2023
Дата регистрации:00.00.0000
Дата издания:28.05.2015
Дата введения в действие:01.01.2015
Дата завершения срока действия:01.10.2022
Область и условия применения:Настоящий стандарт устанавливает процесс, выполняемый изготовителем для анализа, определения, разработки, верификации и валидации эксплуатационной пригодности в части, имеющей отношение к безопасности медицинских изделий. процесс проектирования с учетом эксплуатационной пригодности направлен на оценку и снижение рисков, вызванных проблемами с эксплуатационной пригодностью и связанных с корректной эксплуатацией/применением и ошибками эксплуатации/применения, т.е. с нормальной эксплуатацией/применением. Настоящий стандарт может применяться для определения, но не оценки и снижения рисков, связанных с ненормальной эксплуатацией/применением. Настоящий стандарт не применяется для принятия клинических решений, касающихся использования медицинских изделий
Заменяющий:ГОСТ Р МЭК 62366-1-2021
Расположен в:
ГОСТ Р МЭК 62366-2013. Страница 1
ГОСТ Р МЭК 62366-2013. Страница 2
ГОСТ Р МЭК 62366-2013. Страница 3
ГОСТ Р МЭК 62366-2013. Страница 4
ГОСТ Р МЭК 62366-2013. Страница 5
ГОСТ Р МЭК 62366-2013. Страница 6
ГОСТ Р МЭК 62366-2013. Страница 7
ГОСТ Р МЭК 62366-2013. Страница 8
ГОСТ Р МЭК 62366-2013. Страница 9
ГОСТ Р МЭК 62366-2013. Страница 10
ГОСТ Р МЭК 62366-2013. Страница 11
ГОСТ Р МЭК 62366-2013. Страница 12
ГОСТ Р МЭК 62366-2013. Страница 13
ГОСТ Р МЭК 62366-2013. Страница 14
ГОСТ Р МЭК 62366-2013. Страница 15
ГОСТ Р МЭК 62366-2013. Страница 16
ГОСТ Р МЭК 62366-2013. Страница 17
ГОСТ Р МЭК 62366-2013. Страница 18
ГОСТ Р МЭК 62366-2013. Страница 19
ГОСТ Р МЭК 62366-2013. Страница 20
ГОСТ Р МЭК 62366-2013. Страница 21
ГОСТ Р МЭК 62366-2013. Страница 22
ГОСТ Р МЭК 62366-2013. Страница 23
ГОСТ Р МЭК 62366-2013. Страница 24
ГОСТ Р МЭК 62366-2013. Страница 25
ГОСТ Р МЭК 62366-2013. Страница 26
ГОСТ Р МЭК 62366-2013. Страница 27
ГОСТ Р МЭК 62366-2013. Страница 28
ГОСТ Р МЭК 62366-2013. Страница 29
ГОСТ Р МЭК 62366-2013. Страница 30
ГОСТ Р МЭК 62366-2013. Страница 31
ГОСТ Р МЭК 62366-2013. Страница 32
ГОСТ Р МЭК 62366-2013. Страница 33
ГОСТ Р МЭК 62366-2013. Страница 34
ГОСТ Р МЭК 62366-2013. Страница 35
ГОСТ Р МЭК 62366-2013. Страница 36
ГОСТ Р МЭК 62366-2013. Страница 37
ГОСТ Р МЭК 62366-2013. Страница 38
ГОСТ Р МЭК 62366-2013. Страница 39
ГОСТ Р МЭК 62366-2013. Страница 40
ГОСТ Р МЭК 62366-2013. Страница 41
ГОСТ Р МЭК 62366-2013. Страница 42
ГОСТ Р МЭК 62366-2013. Страница 43
ГОСТ Р МЭК 62366-2013. Страница 44
ГОСТ Р МЭК 62366-2013. Страница 45
ГОСТ Р МЭК 62366-2013. Страница 46
ГОСТ Р МЭК 62366-2013. Страница 47
ГОСТ Р МЭК 62366-2013. Страница 48
ГОСТ Р МЭК 62366-2013. Страница 49
ГОСТ Р МЭК 62366-2013. Страница 50
ГОСТ Р МЭК 62366-2013. Страница 51
ГОСТ Р МЭК 62366-2013. Страница 52
ГОСТ Р МЭК 62366-2013. Страница 53
ГОСТ Р МЭК 62366-2013. Страница 54
ГОСТ Р МЭК 62366-2013. Страница 55
ГОСТ Р МЭК 62366-2013. Страница 56
ГОСТ Р МЭК 62366-2013. Страница 57
ГОСТ Р МЭК 62366-2013. Страница 58
ГОСТ Р МЭК 62366-2013. Страница 59
ГОСТ Р МЭК 62366-2013. Страница 60
ГОСТ Р МЭК 62366-2013. Страница 61
ГОСТ Р МЭК 62366-2013. Страница 62
ГОСТ Р МЭК 62366-2013. Страница 63
ГОСТ Р МЭК 62366-2013. Страница 64
ГОСТ Р МЭК 62366-2013. Страница 65
ГОСТ Р МЭК 62366-2013. Страница 66
ГОСТ Р МЭК 62366-2013. Страница 67
ГОСТ Р МЭК 62366-2013. Страница 68
ГОСТ Р МЭК 62366-2013. Страница 69
ГОСТ Р МЭК 62366-2013. Страница 70
ГОСТ Р МЭК 62366-2013. Страница 71
ГОСТ Р МЭК 62366-2013. Страница 72
ГОСТ Р МЭК 62366-2013. Страница 73
ГОСТ Р МЭК 62366-2013. Страница 74
ГОСТ Р МЭК 62366-2013. Страница 75
ГОСТ Р МЭК 62366-2013. Страница 76
ГОСТ Р МЭК 62366-2013. Страница 77
ГОСТ Р МЭК 62366-2013. Страница 78
ГОСТ Р МЭК 62366-2013. Страница 79
ГОСТ Р МЭК 62366-2013. Страница 80
ГОСТ Р МЭК 62366-2013. Страница 81
ГОСТ Р МЭК 62366-2013. Страница 82
ГОСТ Р МЭК 62366-2013. Страница 83
ГОСТ Р МЭК 62366-2013. Страница 84
ГОСТ Р МЭК 62366-2013. Страница 85
ГОСТ Р МЭК 62366-2013. Страница 86
ГОСТ Р МЭК 62366-2013. Страница 87
ГОСТ Р МЭК 62366-2013. Страница 88
ГОСТ Р МЭК 62366-2013. Страница 89
ГОСТ Р МЭК 62366-2013. Страница 90

Вернуться в "Каталог государственных стандартов" (ГОСТ)