РАГС - РОССИЙСКИЙ АРХИВ ГОСУДАРСТВЕННЫХ СТАНДАРТОВ,
а также строительных норм и правил (СНиП)
и образцов юридических документов







ГОСТ IEC 61010-2-101-2013

Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 2-101. Частные требования к медицинскому оборудованию для лабораторной диагностики (IVD)

Обозначение:ГОСТ IEC 61010-2-101-2013
Статус:действующий
Тип:ГОСТ МЭК
Название русское:Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 2-101. Частные требования к медицинскому оборудованию для лабораторной диагностики (IVD)
Дата актуализации текста:01.01.2021
Дата актуализации описания:01.01.2021
Дата регистрации:14.11.2013
Дата издания:29.11.2019
Дата введения в действие:01.09.2015
Область и условия применения:Настоящий стандарт распространяется на оборудование, предназначенное для лабораторной диагностики (IVD) в медицинских целях, том числе оборудование IVD для самоконтроля в медицинских целях. IVD медицинское оборудование, используемое как отдельно, так и совместно с другим оборудованием, которое предназначено, согласно указаниям изготовителя, для исследования образцов (проб) в лаборатории, включая пробы крови и ткани, взятые с тела человека, и используемое исключительно или главным образом с целью получения информации, относящейся к одному или нескольким из следующих показателей: - физиологического или патологического состояния; - порока развития; - определения безопасности и совместимости с потенциальными реципиентами; - мониторинга терапевтических измерений. IVD медицинское оборудование для самоконтроля предназначено, согласно указаниям изготовителя, для непрофессионального использования в домашних условиях
Расположен в:
ГОСТ IEC 61010-2-101-2013. Страница 1
ГОСТ IEC 61010-2-101-2013. Страница 2
ГОСТ IEC 61010-2-101-2013. Страница 3
ГОСТ IEC 61010-2-101-2013. Страница 4
ГОСТ IEC 61010-2-101-2013. Страница 5
ГОСТ IEC 61010-2-101-2013. Страница 6
ГОСТ IEC 61010-2-101-2013. Страница 7
ГОСТ IEC 61010-2-101-2013. Страница 8
ГОСТ IEC 61010-2-101-2013. Страница 9
ГОСТ IEC 61010-2-101-2013. Страница 10
ГОСТ IEC 61010-2-101-2013. Страница 11
ГОСТ IEC 61010-2-101-2013. Страница 12
ГОСТ IEC 61010-2-101-2013. Страница 13
ГОСТ IEC 61010-2-101-2013. Страница 14
ГОСТ IEC 61010-2-101-2013. Страница 15
ГОСТ IEC 61010-2-101-2013. Страница 16
ГОСТ IEC 61010-2-101-2013. Страница 17
ГОСТ IEC 61010-2-101-2013. Страница 18
ГОСТ IEC 61010-2-101-2013. Страница 19
ГОСТ IEC 61010-2-101-2013. Страница 20

Вернуться в "Каталог государственных стандартов" (ГОСТ)