РАГС - РОССИЙСКИЙ АРХИВ ГОСУДАРСТВЕННЫХ СТАНДАРТОВ,
а также строительных норм и правил (СНиП)
и образцов юридических документов







ГОСТ Р ИСО 15378-2014

Материалы для первичной упаковки лекарственных средств. Особые требования по применению ИСО 9001:2008 с учетом правил надлежащей производственной практики (GMP)

Обозначение:ГОСТ Р ИСО 15378-2014
Статус:действующий
Тип:ГОСТ Р ИСО
Название русское:Материалы для первичной упаковки лекарственных средств. Особые требования по применению ИСО 9001:2008 с учетом правил надлежащей производственной практики (GMP)
Название английское:Primary packaging materials for medicinal products. Particular requirements for the application of ISO 9001:2008, with reference to Good Manufacturing Practice (GMP)
Дата актуализации текста:01.08.2015
Дата актуализации описания:01.07.2023
Дата регистрации:00.00.0000
Дата издания:31.03.2015
Дата введения в действие:01.06.2015
Область и условия применения:Настоящий стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества, когда организации требуется продемонстрировать свою способность поставлять первичные упаковочные материалы для лекарственных средств, систематически отвечающие требованиям потребителей, в том числе нормативным требованиям и требованиям международных стандартов, касающихся первичных упаковочных материалов. В настоящем стандарте термин «если это целесообразно» используется неоднократно. Когда требование квалифицируется этой фразой, оно считается «целесообразным», если организация не предоставит документированного доказательства противного. Настоящий стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества в тех случаях, когда организация: a) нуждается в демонстрации своей способности всегда поставлять продукцию, отвечающую требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям; b) ставит своей целью повышение удовлетворенности потребителей посредством эффективного применения системы менеджмента качества, включая процессы постоянного ее улучшения, и обеспечение соответствия требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям
Расположен в:
ГОСТ Р ИСО 15378-2014. Страница 1
ГОСТ Р ИСО 15378-2014. Страница 2
ГОСТ Р ИСО 15378-2014. Страница 3
ГОСТ Р ИСО 15378-2014. Страница 4
ГОСТ Р ИСО 15378-2014. Страница 5
ГОСТ Р ИСО 15378-2014. Страница 6
ГОСТ Р ИСО 15378-2014. Страница 7
ГОСТ Р ИСО 15378-2014. Страница 8
ГОСТ Р ИСО 15378-2014. Страница 9
ГОСТ Р ИСО 15378-2014. Страница 10
ГОСТ Р ИСО 15378-2014. Страница 11
ГОСТ Р ИСО 15378-2014. Страница 12
ГОСТ Р ИСО 15378-2014. Страница 13
ГОСТ Р ИСО 15378-2014. Страница 14
ГОСТ Р ИСО 15378-2014. Страница 15
ГОСТ Р ИСО 15378-2014. Страница 16
ГОСТ Р ИСО 15378-2014. Страница 17
ГОСТ Р ИСО 15378-2014. Страница 18
ГОСТ Р ИСО 15378-2014. Страница 19
ГОСТ Р ИСО 15378-2014. Страница 20
ГОСТ Р ИСО 15378-2014. Страница 21
ГОСТ Р ИСО 15378-2014. Страница 22
ГОСТ Р ИСО 15378-2014. Страница 23
ГОСТ Р ИСО 15378-2014. Страница 24
ГОСТ Р ИСО 15378-2014. Страница 25
ГОСТ Р ИСО 15378-2014. Страница 26
ГОСТ Р ИСО 15378-2014. Страница 27
ГОСТ Р ИСО 15378-2014. Страница 28
ГОСТ Р ИСО 15378-2014. Страница 29
ГОСТ Р ИСО 15378-2014. Страница 30
ГОСТ Р ИСО 15378-2014. Страница 31
ГОСТ Р ИСО 15378-2014. Страница 32
ГОСТ Р ИСО 15378-2014. Страница 33
ГОСТ Р ИСО 15378-2014. Страница 34
ГОСТ Р ИСО 15378-2014. Страница 35
ГОСТ Р ИСО 15378-2014. Страница 36
ГОСТ Р ИСО 15378-2014. Страница 37
ГОСТ Р ИСО 15378-2014. Страница 38
ГОСТ Р ИСО 15378-2014. Страница 39
ГОСТ Р ИСО 15378-2014. Страница 40
ГОСТ Р ИСО 15378-2014. Страница 41
ГОСТ Р ИСО 15378-2014. Страница 42
ГОСТ Р ИСО 15378-2014. Страница 43
ГОСТ Р ИСО 15378-2014. Страница 44
ГОСТ Р ИСО 15378-2014. Страница 45
ГОСТ Р ИСО 15378-2014. Страница 46
ГОСТ Р ИСО 15378-2014. Страница 47
ГОСТ Р ИСО 15378-2014. Страница 48
ГОСТ Р ИСО 15378-2014. Страница 49
ГОСТ Р ИСО 15378-2014. Страница 50
ГОСТ Р ИСО 15378-2014. Страница 51
ГОСТ Р ИСО 15378-2014. Страница 52
ГОСТ Р ИСО 15378-2014. Страница 53

Вернуться в "Каталог государственных стандартов" (ГОСТ)