РАГС - РОССИЙСКИЙ АРХИВ ГОСУДАРСТВЕННЫХ СТАНДАРТОВ,
а также строительных норм и правил (СНиП)
и образцов юридических документов







ГОСТ Р 59767-2021

Изделия медицинские. Менеджмент риска. Оценка риска при проектировании и разработке медицинских изделий

Обозначение:ГОСТ Р 59767-2021
Статус:действующий
Тип:ГОСТ Р
Название русское:Изделия медицинские. Менеджмент риска. Оценка риска при проектировании и разработке медицинских изделий
Название английское:Medical devices. Risk management. Risk assessment in the desing and development of medical devices
Дата актуализации текста:01.06.2022
Дата актуализации описания:01.07.2023
Дата регистрации:00.00.0000
Дата издания:29.10.2021
Дата введения в действие:01.10.2022
Область и условия применения:Настоящий стандарт устанавливает подходы к оценке риска при осуществлении процесса проектирования и разработки медицинских изделий и применяется совместно с требованиями ГОСТ ISO 13485 и ГОСТ ISO 14971. Требования настоящего стандарта применимы ко всем стадиям жизненного цикла медицинских изделий, которые рассматриваются при проектировании и разработке медицинских изделий и включают этапы анализа и оценивания рисков
Расположен в:
ГОСТ Р 59767-2021. Страница 1
ГОСТ Р 59767-2021. Страница 2
ГОСТ Р 59767-2021. Страница 3
ГОСТ Р 59767-2021. Страница 4
ГОСТ Р 59767-2021. Страница 5
ГОСТ Р 59767-2021. Страница 6
ГОСТ Р 59767-2021. Страница 7
ГОСТ Р 59767-2021. Страница 8
ГОСТ Р 59767-2021. Страница 9
ГОСТ Р 59767-2021. Страница 10
ГОСТ Р 59767-2021. Страница 11
ГОСТ Р 59767-2021. Страница 12
ГОСТ Р 59767-2021. Страница 13
ГОСТ Р 59767-2021. Страница 14
ГОСТ Р 59767-2021. Страница 15
ГОСТ Р 59767-2021. Страница 16

Вернуться в "Каталог государственных стандартов" (ГОСТ)