РАГС - РОССИЙСКИЙ АРХИВ ГОСУДАРСТВЕННЫХ СТАНДАРТОВ,
а также строительных норм и правил (СНиП)
и образцов юридических документов







ГОСТ Р 59768-2021

Изделия медицинские. Менеджмент риска. Оценка риска на постпроизводственной стадии жизненного цикла продукции

Обозначение:ГОСТ Р 59768-2021
Статус:действующий
Тип:ГОСТ Р
Название русское:Изделия медицинские. Менеджмент риска. Оценка риска на постпроизводственной стадии жизненного цикла продукции
Название английское:Medical devices. Risk management. Post-production risk assessment of life cycle of products
Дата актуализации текста:01.06.2022
Дата актуализации описания:01.07.2023
Дата регистрации:00.00.0000
Дата издания:29.10.2021
Дата введения в действие:01.10.2022
Область и условия применения:Настоящий стандарт устанавливает подходы к организации сбора, анализа и оценивания (оценки) постпроизводственной информации, включая информацию по процессам обслуживания медицинских изделий там, где это необходимо, выводы и практические рекомендации по организации сбора и анализа производственной и постпроизводственной информации. Стандарт предназначен для оказания помощи изготовителям и другим пользователям в практической реализации требований ГОСТ ISO 14971 в области разработки, документирования и поддержания в рабочем состоянии системы сбора и оценки информации о рассматриваемом медицинском изделии или подобных изделиях на постпроизводственной стадии его жизненного цикла. Менеджмент риска не заканчивается выпуском готового медицинского изделия, поэтому изготовитель должен осуществлять мониторинг производственной и постпроизводственной информации, которая может повлиять на определение им рисков и, следовательно, на принятие решений по менеджменту риска
Расположен в:
ГОСТ Р 59768-2021. Страница 1
ГОСТ Р 59768-2021. Страница 2
ГОСТ Р 59768-2021. Страница 3
ГОСТ Р 59768-2021. Страница 4
ГОСТ Р 59768-2021. Страница 5
ГОСТ Р 59768-2021. Страница 6
ГОСТ Р 59768-2021. Страница 7
ГОСТ Р 59768-2021. Страница 8
ГОСТ Р 59768-2021. Страница 9
ГОСТ Р 59768-2021. Страница 10
ГОСТ Р 59768-2021. Страница 11
ГОСТ Р 59768-2021. Страница 12
ГОСТ Р 59768-2021. Страница 13
ГОСТ Р 59768-2021. Страница 14
ГОСТ Р 59768-2021. Страница 15
ГОСТ Р 59768-2021. Страница 16

Вернуться в "Каталог государственных стандартов" (ГОСТ)