РАГС - РОССИЙСКИЙ АРХИВ ГОСУДАРСТВЕННЫХ СТАНДАРТОВ,
а также строительных норм и правил (СНиП)
и образцов юридических документов







ГОСТ Р МЭК 60601-1-11-2023

Изделия медицинские электрические. Часть 1-11. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Требования к медицинским электрическим изделиям и медицинским электрическим системам, используемым для оказания медицинской помощи в обыденной обстановке

Обозначение:ГОСТ Р МЭК 60601-1-11-2023
Статус:принят
Тип:ГОСТ Р МЭК
Название русское:Изделия медицинские электрические. Часть 1-11. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Требования к медицинским электрическим изделиям и медицинским электрическим системам, используемым для оказания медицинской помощи в обыденной обстановке
Название английское:Medical electrical equipment. Part 1-11. General requirements for basic safety and essential performance. Collateral standard. Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
Дата актуализации текста:01.01.2024
Дата актуализации описания:01.01.2024
Дата регистрации:00.00.0000
Дата издания:23.10.2023
Дата введения в действие:01.06.2024
Область и условия применения:Настоящий стандарт распространяется на требования к основной безопасности и основным функциональным характеристикам медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем, предназначенных для использования с целью оказания медицинской помощи в обыденной обстановке, как определено в 3.1, и указано изготовителем в инструкции по эксплуатации. Настоящий стандарт применим независимо от того, предполагается ли использование МЭ изделия. В ряде стандартов серии МЭК 60601 используются термины «МЕ ИЗДЕЛИЕ» и «МЕ СИСТЕМА» или МЭ СИСТЕМЫ непрофессиональным оператором, или обученным медицинским персоналом. Медицинская помощь в обыденной обстановке включает: - место, в котором пациент проживает; - другие места, где находятся пациенты, в помещениях или на открытом воздухе, за исключением профессиональных медицинских организаций, где в присутствии пациентов постоянно находятся операторы, прошедшие медицинское обучение. Настоящий стандарт не распространяется на МЭ изделия и МЭ СИСТЕМЫ, предназначенные для использования исключительно в рамках экстренной медицинской помощи, рассматриваемые в МЭК 60601-1-12, или исключительно для использования в профессиональных медицинских организациях, рассматриваемые в МЭК 60601-1 без дополнений МЭК 60601-1-12 или настоящего дополнительного стандарта. МЭ ИЗДЕЛИЯ или МЭ СИСТЕМЫ могут предназначаться для использования в разных условиях и, если они также предназначены для оказания медицинской помощи в обыденной обстановке, подпадают под действие настоящего стандарта
Расположен в:
ГОСТ Р МЭК 60601-1-11-2023. Страница 1
ГОСТ Р МЭК 60601-1-11-2023. Страница 2
ГОСТ Р МЭК 60601-1-11-2023. Страница 3
ГОСТ Р МЭК 60601-1-11-2023. Страница 4
ГОСТ Р МЭК 60601-1-11-2023. Страница 5
ГОСТ Р МЭК 60601-1-11-2023. Страница 6
ГОСТ Р МЭК 60601-1-11-2023. Страница 7
ГОСТ Р МЭК 60601-1-11-2023. Страница 8
ГОСТ Р МЭК 60601-1-11-2023. Страница 9
ГОСТ Р МЭК 60601-1-11-2023. Страница 10
ГОСТ Р МЭК 60601-1-11-2023. Страница 11
ГОСТ Р МЭК 60601-1-11-2023. Страница 12
ГОСТ Р МЭК 60601-1-11-2023. Страница 13
ГОСТ Р МЭК 60601-1-11-2023. Страница 14
ГОСТ Р МЭК 60601-1-11-2023. Страница 15
ГОСТ Р МЭК 60601-1-11-2023. Страница 16
ГОСТ Р МЭК 60601-1-11-2023. Страница 17
ГОСТ Р МЭК 60601-1-11-2023. Страница 18
ГОСТ Р МЭК 60601-1-11-2023. Страница 19
ГОСТ Р МЭК 60601-1-11-2023. Страница 20
ГОСТ Р МЭК 60601-1-11-2023. Страница 21
ГОСТ Р МЭК 60601-1-11-2023. Страница 22
ГОСТ Р МЭК 60601-1-11-2023. Страница 23
ГОСТ Р МЭК 60601-1-11-2023. Страница 24
ГОСТ Р МЭК 60601-1-11-2023. Страница 25
ГОСТ Р МЭК 60601-1-11-2023. Страница 26
ГОСТ Р МЭК 60601-1-11-2023. Страница 27
ГОСТ Р МЭК 60601-1-11-2023. Страница 28
ГОСТ Р МЭК 60601-1-11-2023. Страница 29
ГОСТ Р МЭК 60601-1-11-2023. Страница 30
ГОСТ Р МЭК 60601-1-11-2023. Страница 31
ГОСТ Р МЭК 60601-1-11-2023. Страница 32
ГОСТ Р МЭК 60601-1-11-2023. Страница 33
ГОСТ Р МЭК 60601-1-11-2023. Страница 34
ГОСТ Р МЭК 60601-1-11-2023. Страница 35
ГОСТ Р МЭК 60601-1-11-2023. Страница 36
ГОСТ Р МЭК 60601-1-11-2023. Страница 37
ГОСТ Р МЭК 60601-1-11-2023. Страница 38
ГОСТ Р МЭК 60601-1-11-2023. Страница 39
ГОСТ Р МЭК 60601-1-11-2023. Страница 40
ГОСТ Р МЭК 60601-1-11-2023. Страница 41
ГОСТ Р МЭК 60601-1-11-2023. Страница 42
ГОСТ Р МЭК 60601-1-11-2023. Страница 43
ГОСТ Р МЭК 60601-1-11-2023. Страница 44
ГОСТ Р МЭК 60601-1-11-2023. Страница 45
ГОСТ Р МЭК 60601-1-11-2023. Страница 46
ГОСТ Р МЭК 60601-1-11-2023. Страница 47
ГОСТ Р МЭК 60601-1-11-2023. Страница 48
ГОСТ Р МЭК 60601-1-11-2023. Страница 49
ГОСТ Р МЭК 60601-1-11-2023. Страница 50
ГОСТ Р МЭК 60601-1-11-2023. Страница 51
ГОСТ Р МЭК 60601-1-11-2023. Страница 52
ГОСТ Р МЭК 60601-1-11-2023. Страница 53
ГОСТ Р МЭК 60601-1-11-2023. Страница 54
ГОСТ Р МЭК 60601-1-11-2023. Страница 55
ГОСТ Р МЭК 60601-1-11-2023. Страница 56
ГОСТ Р МЭК 60601-1-11-2023. Страница 57
ГОСТ Р МЭК 60601-1-11-2023. Страница 58

Вернуться в "Каталог государственных стандартов" (ГОСТ)